جزئیات فراوری واکسن ایرانی mRNA علیه کرونا - وبلاگ چراغ روشن

به گزارش وبلاگ چراغ روشن، خدامی گفت: واکسن ایرانی mRNA منتظر تایید نهایی از سوی سازمان غذا و دارو است و همه افراد می توانند برای تزریق آن داوطلب شوند.

به گزارش گروه اجتماعی وبلاگ چراغ روشن، وحید خدامی، مدیرعامل یک شرکت دانش بنیان و فراوریکننده واکسن مبتنی بر پلتفرم mRNA در خصوص آخرین شرایط این واکسن گفت: پلتفرمی که از ابتدای شیوع کرونا برای پیشگیری از بیماری کووید 19 مشغول توسعه آن بوده ایم مبتنی بر فناوری استفاده از mRNA در فرم واکسن است.

او با بیان اینکه نتایج پیش بالینی و مطالعات فنی این واکسن به سازمان غذا و دارو ارسال شده و منتظر تایید نهایی جهت صدور مجوز است، گفت: بلافاصله پس از تایید این سازمان، کارآزمایی بالینی را شروع خواهیم کرد.

این فعال فناور ادامه داد: طرح پیشنهادی کارآزمایی بالینی به سازمان غذا و دارو ارسال شده است تا به محض تایید، تست انسانی شروع گردد.

خدامی با بیان اینکه در طرح پیشنهادی کارآزمایی بالینی این واکسن، افراد واکسینه شده و نشده هر دو می توانند داوطلب شوند، گفت: در صورت موافقت سازمان غذا و دارو استفاده از این واکسن به گونه ای خواهد بود که هر فردی که با هر واکسنی واکسینه شده باشد، امکان داوطلب شدن در فرآیند کارآزمایی جهت دریافت دوز های یادآور را خواهند داشت.

مدیر عامل این شرکت با تاکید بر اینکه افراد با سابقه ابتلا به کووید 19 نیز می توانند در فرآیند کارآزمایی بالینی این واکسن داوطلب شوند، گفت: نتایج مطالعات پیش بالینی این واکسن مبتنی بر mRNA در موجودات مختلف مورد مطالعه نشان داد که با تزریق این نوع واکسن، اندازه آنتی بادی خنثی کننده بیشتری نسبت به دیگر انواع واکسن ها ایجاد شده و ماندگاری آنتی بادی نیز کاملاً قابل توجه است؛ به این ترتیب اثر بخشی بیشتری از این نوع واکسن در جلوگیری از ابتلا به کووید 19 مورد انتظار خواهد بود.

او با بیان اینکه این واکسن به خوبی می تواند به عنوان دوز یادآور استفاده گردد، گفت: طی تحقیقات توسعه این واکسن، بیشتر سویه ها را مورد آنالیز قرار داده ایم و برای سویه های غالب زیر ساخت لازم جهت فراوری واکسن را آماده نموده ایم.

خدامی افزود: یکی از این سویه ها نوع دلتا بوده است که نتایج ایمنی زایی بسیار خوبی از آن در مقابله با سویه دلتا به دست آمده است و این تصمیم سازمان غذا و دارو خواهد بود که واکسن مورد استفاده علیه کدام سویه باشد. مهم آن است که این مجموعه به سرعت توانسته علیه انواع مختلف سویه ها واکسن اختصاصی طراحی نموده و آماده فراوری داشته باشد.

او بعلاوه در خصوص سویه تازه ویروس کرونا با عنوان اُمیکرون گفت: شیوع این سویه در دنیا رشد خیره کننده ای داشته و احتمال جایگزینی آن با سویه دلتا وجود دارد؛ این خوش خیالی است که این سویه به ایران نمی رسد همانطور که همه سویه ها در کشور ما دیده شد ممکن است به زودی شاهد این سویه در کشور باشیم.

خدامی گفت: به محض دریافت اطلاعات در خصوص انواع جهش های این سویه، تحقیقات خود را شروع کردیم؛ با توجه به امکان غالب شدن این سویه تازه به دیگر سویه ها هم اکنون گروه طراحی واکسن این شرکت مشغول توسعه واکسن اختصاصی نوع اُمیکرون است که انتظار می رود طی مدت 4-6 هفته ای آماده گردد.

به گفته او، هدف این است که با این پلتفرم، برای هر سویه تازه کووید، با سرعت بالا واکسن متناسب و موثری در مقیاس بالا به فراوری برسد.

مدیرعامل این شرکت دانش بنیان تاکید نمود: ما مطالعاتی در زمینه فناوری mRNA را از 4 سال پیش در ایران شروع کردیم در حالی که تنها از حدود دو سال اخیر با اپیدمی کرونا این فناوری (با عرضه واکسن های فایزر و مدرنا) بر سر زبان ها افتاد؛ ما تا کنون توانسته ایم این فناوری را در کشور بومی سازی کنیم، ولی بلوغ آن احتیاج به زیرساخت، حمایت دولتی و حکومتی دارد.

خدامی با تاکید بر اینکه این واکسن، پلتفرمی نیست که تنها برای پیشگیری از کووید 19 باشد، گفت: چهار سال گذشته که روی این فناوری mRNA تحقیقات خود را شروع کردیم فراوری واکسنی برای درمان سرطان را مد نظر داشتیم.

او با بیان اینکه این واکسن کاربرد های مختلفی خواهد داشت، گفت: در ابتدا برای پیشگیری از کووید 19 می توان از این واکسن مبتنی بر mRNA بهره برد و در مراحل بعد برای دیگر بیماری های ویروسی نظیر آنفلوانزا (در انسان و پرندگان)، ایدز و دیگر عفونت های ویروسی و بعلاوه جهت درمان موثر سرطان، درمان زخم های دیابتی، ژن درمانی، درمان انواع بیماری های ژنتیکی، پزشکی بازساختی و … استفاده کرد؛ اما این منوط به حمایت ها و سرمایه گذاری متناسب است.

خدامی با بیان اینکه در ابتدا مجموعه علمی و پشتیبانی ایران نسبت به این فناوری نگاه عمیقی نداشت و به همین علت به سختی حمایت جلب کردیم، گفت: این یک فناوری پیچیده است که تنها با حمایت همه جانبه به نتیجه خواهد رسید.

او افزود: اوضاع دنیا در زمینه کرونا طی دو سال گذشته نشان داده است که این ویروس به راحتی از بین نخواهد رفت از این رو حمایت از اینگونه فناوری های تازه و راهبردی برای حفاظت از کشور بویژه در شرایط بحرانی می تواند به نفع کشور باشد.

این فعال فناور با بیان اینکه تا به امروز این پروژه به وسیله معاونت علمی و صندوق نوآوری مورد حمایت قرار گرفته است، گفت: فناوری mRNA احتیاجمند زیرساخت ویژه ای است، اما ما توانستیم طی چهار سال گذشته بسیاری از دستگاه ها و انزیم های مورد احتیاج این فناوری را به وسیله نخبگان جوان کشور در همین شرکت طراحی نموده و بکار بگیریم که در این راستا درخواست وام از صندوق نوآوری داشتیم.

مدیر این شرکت ادامه داد: البته مبلغی که از صندوق نواوری و شکوفایی درخواست نموده ایم شاید به نسبت دیگر طرح ها وام قابل توجهی بوده باشد، ولی به نسبت احتیاج این فناوری راهبردی و مهم در واقع وام محدودی بوده است که در سطح یک پروژه واکسن در این ابعاد نیست و ما انتظار داریم که حمایت متناسب دریافت کنیم تا بتوانیم این واکسن موثر را به مرحله فراوری انبوه و در سطح وسیع به دست مردم برسانیم.